Çekçe - Türkçe çeviri (v1.4 yeni)
?Çekçe
ROZHODNUTÍ
Státní ústav pro kontrolu léčiv se sídlem v Praze 00, Šrobárova 00 (dále jen „Ústav“), jako orgán příslušný
k rozhodnutí podle § 00 odst. 0 písm. a) bodu 0. zákona č. 000/0000 Sb., o léčivech a o změnách některých
souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“), rozhodl
v souladu s ustanovením § 00 zákona č. 000/0000 Sb., správní řád, ve znění pozdějších předpisů (dále jen
„správní řád“) v řízení o žádosti o změnu povolení k výrobě léčivých přípravků doručené dne 00.00.0000
Türkçe
KARAR
Prag 00, Šrobárova 00 adresinde kayıtlı ofisi bulunan Devlet İlaç Kontrol Enstitüsü (bundan sonra “Enstitü” olarak anılacaktır), 000/0000 sayılı Tıbbi Ürünler ve İlgili Bazı Kanunlarda Değişiklikler Hakkındaki Kanun'un (bundan sonra “Tıbbi Ürünler Kanunu” olarak anılacaktır) 00. maddesinin 0. fıkrasının a) bendinin 0. maddesi uyarınca karar verme yetkisine sahip merci olarak, 00.00.0000 tarihinde teslim edilen tıbbi ürünlerin üretim izninde değişiklik yapılması başvurusuna ilişkin işlemlerde, 000/0000 sayılı İdari Usul Kanunu'nun (bundan sonra “İdari Usul Kanunu” olarak anılacaktır) 00. maddesi hükümlerine uygun olarak karar vermiştir.